Upstream & Downstream

Trehalose 30 % Stammlösung

30 % (w/v) Trehalose-Stammlösung – alternativer Stabilisator für lyophilisierte und subkutane Formulierungen. · GMP Katalogprodukt · CT-00231

GMP · CT-00231
Downstream · DSP

Trehalose 30 % Stammlösung ist ein definiertes Trehalose-Konzentrat für die Downstream-Prozessierung. Sie ist eine Alternative zu Saccharose als Kryo-/Lyoprotektor und Stabilisator für UF/DF und Formulierung, insbesondere für lyophilisierte und subkutane Produkte. Als Stammlösung in GMP-Qualität wird sie bei monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen, mRNA und Zell- & Gentherapie eingesetzt.

Eine GMP-Qualität. Trehalose 30 % Stammlösung ist ein GMP-Katalogprodukt (CT-00231), das von PAN-Celltech hergestellt und bei jeder Charge anhand eines definierten Qualitätskontroll-Panels freigegeben wird.

Vorteile

  • Alternative zu Saccharose – Für lyophilisierte und subkutane Formulierungen.
  • 30%ig konzentriert – Lässt sich leicht in die finale Matrix einbringen.
  • GMP-Qualität – GMP-Katalogqualität, chargenweise freigegeben.
  • Vielseitig einsetzbar – Formulierungsstabilisator für mehrere Anwendungen.

Spezifikation

Zusammensetzung 30 % (w/v) Trehalose
Form Hilfsstoff-Stammkonzentrat
Lagerung 15-25 °C (Raumtemperatur)
Qualität GMP

Bestellung

Qualität Artikel-Nr. Gebindegröße
GMP CT-00231 100 ml

Andere Gebindegrößen sind auf Anfrage erhältlich.

Beyond Compendial – auf Anfrage. Jeder PAN-Downstream-Puffer ist auch in einer Beyond-Compendial-Version erhältlich, hergestellt mit WFI Beyond – Water for Injection, das gezielt über die Anforderungen der Ph. Eur./USP-Monographie hinaus entwickelt wird – für höchste Anforderungen an Endotoxingehalt und Reinheit. Auf Anfrage erhältlich.

Im Prozess – nach Anwendung (Upstream & Downstream)

Trehalose 30 % Stammlösung wird bei den folgenden Prozessschritten in den unterstützten Anwendungen eingesetzt:

Monoklonale Antikörper

  • UF/DF und Formulierung – alternativer Kryo-/Lyoprotektor.

Impfstoffe

  • Formulierung – Stabilisator/Kryoprotektor.

mRNA

  • LNP-Formulierung – Kryoprotektor.

Zell- und Gentherapie

  • Vektorformulierung – Kryoprotektion.

Häufig gestellte Fragen

Wofür wird Trehalose 30 % Stammlösung verwendet?

Sie ist eine Alternative zu Saccharose als Stabilisator und Kryo-/Lyoprotektor für die Formulierung.

Ist sie für mehrere Anwendungen geeignet?

Ja, sie wird im Downstream-Bereich bei monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen, mRNA und Zell- & Gentherapie eingesetzt.

Ein Partner für jede Anwendung. Dieselben GMP-Downstream-Puffer eignen sich für monoklonale Antikörper, Impfstoffe, mRNA und Zell- & Gentherapie – entdecken Sie den vollständigen GMP-Grade-Katalog oder nutzen Sie die Smart Product Search.