Der PAN-Biotech Podcast

Insights from research, production and GMP practice

Biosolutions by PAN ist der Podcast von PAN-Biotech und PAN-Celltech rund um sterile Prozesslösungen für die Zellkultur- und biopharmazeutische Industrie.

Wir geben Einblicke in die Branche und zeigen, wie unsere Spezialisierung auf die sterile Abfüllung von Flüssigkeiten – von der Forschung bis zur GMP-Fertigung – echten Mehrwert für unsere Kunden in sensiblen Anwendungen und Therapien schafft. Where biology meets technology – proven 38 years.

Podcast Episode 1 • Science • 2026 • 12.45 mins.

From Bench to GMP

When is it worth switching to an external buffer supply?

Fast jedes Antikörper-Programm beginnt mit selbst hergestellten Puffern auf Laborebene. Doch was am Bench funktioniert, wird beim Sprung Richtung GMP schnell zum Flaschenhals: steigende Volumina, wachsende regulatorische Anforderungen und Analysekapazität, die eigentlich für die Produktcharakterisierung gebraucht wird.

In dieser Folge sprechen wir darüber, woran man erkennt, dass der richtige Zeitpunkt für den Wechsel zu einer externen, GMP-qualifizierten Pufferversorgung gekommen ist – und was ein Lieferant wirklich mitbringen muss, damit aus dem Wechsel kein neues Risiko, sondern ein Sicherheitsgewinn wird: COA, DMF-Unterstützung, Stabilitätsdaten und ein Qualifizierungsweg, der auch für ein schlankes QA-Team machbar ist.

Ein Gespräch für alle, die im Vertrieb, in der Prozessentwicklung oder im Einkauf mit dieser Make-or-Buy-Entscheidung konfrontiert sind.