NaOH 1 M, Stammlösung
1 M Natriumhydroxid-Stammlösung für Cleaning-in-Place (CIP), Sanitisierung und Regenerierung von Säulen. · GMP Katalogprodukt · CT-55105
NaOH 1 M, Stammlösung ist ein definiertes Natriumhydroxid-Konzentrat für die Downstream-Prozessierung. Sie ist das Standardreagenz für Cleaning-in-Place (CIP), die Sanitisierung von Säulen und die Regenerierung der Anlage zwischen den Chargen und wird dazu auf die benötigte Arbeitskonzentration verdünnt. Als Stammlösung in GMP-Qualität wird sie bei monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen, mRNA und Zell- & Gentherapie eingesetzt.
Eine GMP-Qualität. NaOH 1 M, Stammlösung ist ein GMP-Katalogprodukt (CT-55105), hergestellt von PAN-Celltech und bei jeder Charge anhand eines definierten Qualitätskontroll-Panels freigegeben.
Vorteile
- Standard-CIP-Reagenz – Reinigung, Sanitisierung und Regenerierung.
- Konzentriert 1 M – Nach Bedarf verdünnen.
- GMP-Qualität – GMP-Katalogqualität, chargenweise freigegeben.
- Vielseitig einsetzbar – für die Downstream- Prozessierung von Antikörpern, Impfstoffen, mRNA sowie Zell- & Gentherapieprodukten.
Spezifikation
| Zusammensetzung | 1 M Natriumhydroxid |
| Form | Stammlösung (Konzentrat) |
| Lagerung | 15-25 °C (Raumtemperatur) |
| Qualität | GMP |
Bestellung
| Qualität | Artikel-Nr. | Gebindegröße |
|---|---|---|
| GMP | CT-55105 | 500 ml |
Andere Gebindegrößen sind auf Anfrage erhältlich.
Beyond Compendial – auf Anfrage. Jeder PAN-Downstream-Puffer ist auch in einer Beyond-Compendial-Version erhältlich, hergestellt mit WFI Beyond – Water for Injection, das gezielt über die Anforderungen der Ph. Eur./USP-Monographie hinaus entwickelt wird – für höchste Anforderungen an Endotoxingehalt und Reinheit. Auf Anfrage erhältlich.
Im Prozess – nach Anwendung (Upstream & Downstream)
NaOH 1 M, Stammlösung wird bei den folgenden Prozessschritten in den unterstützten Anwendungen eingesetzt:
Monoklonale Antikörper
- Alle Chromatographiesäulen (Protein A, IEX, HIC, SEC) – Cleaning-in-Place (CIP) und Sanitisierung.
- Anlage – Regenerierung zwischen den Chargen.
Impfstoffe
- Chromatographie- und TFF-Anlagen – CIP und Sanitisierung.
mRNA
- Chromatographie-/TFF-Anlagen – CIP und Sanitisierung.
- Oberflächen/Ausrüstung – alkalische Nuklease-Dekontamination.
Zell- und Gentherapie
- Chromatographie- und TFF-Anlagen – CIP und Sanitisierung.
- Plasmid-DNA – Komponente der alkalischen Lyse.
Häufig gestellte Fragen
Wofür wird NaOH 1 M Stammlösung verwendet?
Sie wird in der Downstream-Prozessierung für Cleaning-in-Place (CIP), die Sanitisierung von Säulen und die Regenerierung der Anlage eingesetzt.
Ist es für mehrere Anwendungen geeignet?
Ja. Sie ist ein allgemeines CIP-/Sanitisierungsreagenz und wird im Downstream-Bereich bei monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen, mRNA und Zell- & Gentherapie eingesetzt.
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