The PAN-Biotech Newsroom

Pressemitteilung

PAN-Biotech als „Top Contract Manufacturing Organization in Europe 2024“ ausgezeichnet

Das Fachmagazin Pharma Tech Outlook würdigt PAN-Biotech für herausragende Qualität, Geschwindigkeit und Kundennähe entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Forschung bis zur Kommerzialisierung

Aidenbach, Deutschland – PAN-Biotech, ein international tätiger Hersteller von hochwertigen sterilen Flüssigkeiten, Zellkulturmedien und individuellen Formulierungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie, wurde vom Fachmagazin Pharma Tech Outlook als eines der „Top 10 Contract Manufacturing Organizations in Europe 2024“ ausgezeichnet. Die Auszeichnung würdigt das Engagement des Unternehmens für Qualität, Geschwindigkeit und Kundenorientierung entlang des gesamten Produktlebenszyklus.

Fast vier Jahrzehnte Erfahrung in der Zellkulturforschung

Seit fast 40 Jahren unterstützt PAN-Biotech Forschungseinrichtungen sowie Biotechnologie- und Pharmaunternehmen weltweit mit einem breiten Produktportfolio – das von Seren über serumfreie Medien bis hin zu maßgeschneiderten Formulierungen für optimale Zellkulturleistungen reicht.

„Wir werden von der Leidenschaft für die Wissenschaft und dem Anspruch auf Exzellenz angetrieben. Unsere Mission ist es, unseren Kunden die Werkzeuge an die Hand zu geben, die sie brauchen, um einen bedeutenden Beitrag zu leisten“, erklärt Jens Hartmann, CEO von PAN-Biotech.

Höchste Qualitätsstandards – „Made in Germany“

PAN-Biotech gehört zu den wenigen europäischen Unternehmen, die an allen Produktionsstandorten konsequent nach echten Good-Manufacturing-Practice-Standards (GMP) arbeiten. Ergänzt wird dies durch die Zertifizierungen nach ISO 9001 und ISO 13485. Erst kürzlich hat das Unternehmen eine neue Produktionseinheit in Betrieb genommen, die nach dem höchsten verfügbaren Standard – EU GMP Annex 1 – arbeitet und damit das Qualitätsversprechen „Made in Germany“ weiter untermauert.

Begleitung entlang des gesamten Produktlebenszyklus

Ein zentraler Erfolgsfaktor von PAN-Biotech ist die durchgängige Unterstützung von Kunden – von der frühen Forschung über klinische Studien bis zur Kommerzialisierung:

• Frühe Forschungsphase: Ausgründungen aus Universitäten profitieren von der Infrastruktur und Expertise von PAN-Biotech, wenn eigene Kapazitäten für die präklinische Produktion fehlen.

   

• Klinische Phase 1: Der Fokus verschiebt sich auf die Vorbereitung regulatorischer Anforderungen. „In dieser Phase ist der Wechsel von Research-Use-Only (RUO) zu GMP entscheidend, um Qualität sicherzustellen“, so Hartmann. „Zu den wichtigsten Unterschieden zählen hochwertigere Rohstoffe, qualifiziertes Wasser für Injektionszwecke, Einwegequipment und eine lückenlose Dokumentation.“

   

• Phase 3 und Kommerzialisierung: PAN-Biotech begleitet Kunden bis zum Übergang an größere Produktionspartner und sorgt für einen nahtlosen Wissenstransfer.

Mit dem Konzept PAN Complete verbindet das Unternehmen Produktion und Logistik zu einer durchgängigen Full-Service-Lösung für die individuellen Anforderungen der Biotech-Branche.

Schnelle Reaktionsfähigkeit bei zeitkritischen Projekten

PAN-Biotech hat sich einen Namen für außergewöhnlich kurze Reaktionszeiten gemacht. Während größere Unternehmen für die Integration eines neuen Produkts oft vier bis sechs Wochen benötigen, kann PANBiotech in diesem Zeitraum sämtliche Unterlagen erstellen, produzieren und ausliefern.

Ein Beispiel: Als ein großer Hersteller im November überraschend einen Produktionsausfall meldete, lieferte PAN-Biotech innerhalb von acht Wochen mehr als 10.000 Liter des benötigten Produkts – vollständig abgefüllt, verpackt und mit Kundenlabel versehen. Insgesamt wurden über 150.000 Liter bereitgestellt. Das Unternehmen verfügt über eine Abfüllkapazität von bis zu 1,8 Millionen Litern pro Jahr. Auch ein führender Impfstoffhersteller wurde innerhalb von acht Wochen mit 40.000 bis 50.000 Litern Puffern und Injektionslösungen beliefert.

Innovationen für die Zellkultur der Zukunft

Zu den wegweisenden Entwicklungen von PAN-Biotech zählt Panexin, das weltweit erste Serumersatzprodukt und eine tierfreie Alternative zu herkömmlichem Serum. Panexin adressiert Variabilität und ethische Bedenken tierischer Bestandteile und sorgt für reproduzierbarere Ergebnisse in der Zellkultur.

Ergänzend bietet PAN-Biotech ein breites Portfolio an hochreinen Wasserprodukten – darunter steriles Wasser, GMP-Wasser sowie Wasser für Zellkultur und Injektionszwecke (WFI) – in verschiedensten Abfüllformen wie Röhrchen, Flaschen, 2D/3D-Beuteln und Kanistern. Über den unternehmenseigenen eShop stehen rund 85 Prozent der Produkte sofort verfügbar zur Verfügung; die weltweite Lieferung erfolgt innerhalb von zwei Tagen.

Blick nach vorn: Zell- und Gentherapie, mRNA und Nachhaltigkeit

PAN-Biotech treibt die Entwicklung spezialisierter Medien und Reagenzien für Zell- und Gentherapien sowie mRNA-basierte Therapeutika voran und arbeitet kontinuierlich an verbesserten Prozessen für Antikörper- und Impfstoffproduktion.

Auch beim Thema Nachhaltigkeit übernimmt das Unternehmen Verantwortung: Im Rahmen der 2018 gestarteten Initiative Save the Planet betreibt PAN-Biotech ein umfassendes Recyclingsystem mit über 1.000 Sammelstellen und hat bereits mehr als 500.000 Zellkulturmedien-Flaschen zurückgenommen und recycelt.

„Diese Auszeichnung bestätigt unseren Weg und den täglichen Einsatz unseres gesamten Teams“, so Hartmann. „Wir werden auch weiterhin daran arbeiten, unsere Kunden mit höchster Qualität, Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit zu unterstützen“

Über PAN-Biotech

PAN-Biotech ist ein international tätiger Hersteller von Seren, serumfreien Medien, Puffern und individuellen sterilen Flüssigkeiten für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Produktion in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie. Mit GMP-Produktion nach EU GMP Annex 1, den Zertifizierungen ISO 9001 und ISO 13485 sowie einer Abfüllkapazität von bis zu 1,8 Millionen Litern pro Jahr unterstützt das Unternehmen seine Kunden entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der frühen Forschung bis zur Kommerzialisierung.

Pharma Tech Outlook, „Top 10 Contract Manufacturing Organizations in Europe 2024“.